引言
??精彩回顧?? [慶祝]11月1日,八大處整形醫(yī)學概念驗證中心和奧泰康主辦的組織工程與再生醫(yī)學轉(zhuǎn)化分論壇圓滿召開[煙花][煙花]
11月1日,第三屆八大處整形美容產(chǎn)業(yè)論壇——組織工程與再生醫(yī)學轉(zhuǎn)化分論壇在北京召開,此論壇由八大處整形醫(yī)學概念驗證中心和奧泰康聯(lián)合主辦。論壇特邀請來自醫(yī)美產(chǎn)品研發(fā)、動物試驗、臨床、注冊及審評專家?guī)?4個精彩的課題內(nèi)容分享,從全流程、多維度全面覆蓋醫(yī)美材料及儀器的臨床轉(zhuǎn)化。
#開幕致辭:攜手創(chuàng)新,聚焦轉(zhuǎn)化,共繪再生醫(yī)學新藍圖
2025年11月1日上午,組織工程與再生醫(yī)學轉(zhuǎn)化分論壇正式舉行,中國醫(yī)學科學院整形外科醫(yī)院原院長祁佐良教授為本次論壇致開幕辭,他表示,組織工程和再生醫(yī)學正不斷從基礎研究到創(chuàng)新關鍵技術,從實驗室到臨床應用轉(zhuǎn)化,不斷拓寬其應用領域,為修復受損組織器官、攻克疑難重癥提供了全新的思路和方法。希望通過這次深入的研討,能夠使整形美容領域的瓶頸問題、技術問題等方面得到更好的交流與解決,共同推進科技成果轉(zhuǎn)化,攜手探索整形外科未來發(fā)展方向,最后預祝組織工程與再生醫(yī)學轉(zhuǎn)化分論壇取得圓滿成功。
1.《組織工程與再生醫(yī)學在醫(yī)美領域的應用與發(fā)展》饒義偉 北京奧泰康醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司 總經(jīng)理
北京奧泰康醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司總經(jīng)理饒義偉先生立足《組織工程與再生醫(yī)學在醫(yī)美領域的應用與發(fā)展》,從組織工程與再生醫(yī)學的發(fā)展歷程和最新成果出發(fā),圍繞生物醫(yī)用材料,干細胞及外泌體,核酸類及生長因子等在醫(yī)美領域的應用進展進行了詳細闡述,并展望其在醫(yī)美領域的發(fā)展方向,期待與大家一道共同實現(xiàn)醫(yī)美新技術和新產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化與應用,實現(xiàn)“再生醫(yī)美”時代,為行業(yè)發(fā)展做出貢獻。
2.《絲素蛋白生物降解可調(diào)控技術的研發(fā)設計》 盧神州 蘇州大學 教授
蘇州大學盧神州教授,圍繞《絲素蛋白生物降解可調(diào)控技術的研發(fā)設計》進行了深入的主題分享,他從高分子生物材料的可降解性和降解方式入手,詳細介紹了絲素蛋白的分子結(jié)構(gòu)、生物降解及其在臨床中各個領域的應用,表示絲蛋白材料兼具卓越生物相容性與精準降解可控性,作為醫(yī)美原料擁有極大的發(fā)展優(yōu)勢,為醫(yī)美植入材料創(chuàng)新提供了全新解題思路。
3.《PDRN/PN藥械組合原料研究進展及全球市場產(chǎn)品應用案例分享》 崔天雷 瑞吉明(山東)生物科技有限公司 市場總監(jiān)
瑞吉明(山東)生物科技有限公司市場總監(jiān)崔天雷先生帶來了《PDRN/PN藥械組合原料研究進展及全球市場產(chǎn)品應用案例分享》的演講,他從PDRN起源及研究發(fā)展、合規(guī)歷程等方面展開分享,分析了PDRN在醫(yī)美產(chǎn)品中的作用機制及安全性,表示PDRN/RN在美容領域具有持續(xù)影響力和應用潛力。
4.《基于AI+納微高通量的高價值RNA分子設計平臺》 袁野博士 中國科學院過程所生物藥制備與遞送全國重點實驗室副主任、上海數(shù)因信科智能科技有限公司創(chuàng)始人
中國科學院過程所生物藥制備與遞送全國重點實驗室副主任、上海數(shù)因信科智能科技有限公司創(chuàng)始人袁野博士帶來了《基于AI+納微高通量的高價值RNA分子設計平臺》的演講,介紹了基于AI+納微高通量的高價值RNA分子設計平臺,利用AI與高通量技術結(jié)合,實現(xiàn)RNA分子的高效設計與優(yōu)化,展示了其模塊化在醫(yī)美和藥物領域的應用,未來不斷推進模型多場景延展的實現(xiàn)。
5.《重組人源化三螺旋膠原蛋白研究進展及美妝應用》 張春莉 東莞恒醫(yī)生物科技有限公司 首席技術官
東莞恒醫(yī)生物科技有限公司首席技術官張春莉女士,發(fā)表了題為《重組人源化三螺旋膠原蛋白研究進展及美妝應用》的演講,從技術原理、產(chǎn)品開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化落地等多維度分享重組人源化三螺旋膠原蛋白的突破與思考。同時也闡述了如何將前沿生物科技與精準市場洞察(流量)深度融合,為輕醫(yī)美行業(yè)提供更安全、高效、可持續(xù)的解決方案,驅(qū)動產(chǎn)品迭代與消費升級。
6.《高端及創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床研究》徐亞男 北京奧泰康醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司 臨床注冊總監(jiān)
北京奧泰康醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司臨床注冊總監(jiān)徐亞男女士的分享內(nèi)容為《高端及創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床研究》,她聚焦兩大核心內(nèi)容,表示在醫(yī)美行業(yè)發(fā)展的當下,必須清晰了解行業(yè)及市場需求,同時隨著法規(guī)不斷更新和監(jiān)管力度的加強,對臨床研究提出了諸多要求和挑戰(zhàn),強調(diào)臨床研究全流程遵循法律法規(guī)及GCP執(zhí)行的重要性,從多維度分析了在行業(yè)中遇到的挑戰(zhàn)和解決方案,以確保醫(yī)美產(chǎn)品臨床研究項目能夠順利開展、高質(zhì)量開展。
7.《可降解吸收醫(yī)用材料的生物學評價研究——毒代動力學評價實踐與體會》 張振清教授 原軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員、CMDE/CDE咨詢專家
原軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員、CMDE/CDE咨詢專家張振清教授介紹了《可降解吸收醫(yī)用材料的生物學評價研究——毒代動力學評價實踐與體會》。他強調(diào),毒代動力學評價對確保材料臨床安全性、理解毒性機制及支撐材料研發(fā)至關重要,包括暴露 - 毒性關系分析、安全范圍評估和降解產(chǎn)物行為分析。他還分享了放射性標記示蹤等關鍵技術,并結(jié)合硬腦膜封合膠、止血紗布等案例,闡釋了毒代動力學在材料生物學評價中的實踐應用與科學價值。
8.《功能性水凝膠促進組織修復研究》 劉文帥 中國醫(yī)學科學院整形外科研究所 副研究員
中國醫(yī)學科學院整形外科研究所副研究員劉文帥老師帶來了《功能性水凝膠促進組織修復研究》主題演講,從慢性創(chuàng)面修復的現(xiàn)狀、創(chuàng)面覆蓋物的種類及應用、以及多種修復機制的水凝膠產(chǎn)品的研究發(fā)展三方面進行闡述,表示通過材料更好得合理設計激活、或增強組織特異性的促再生免疫細胞反應依然是再生醫(yī)學領域的亟待解決的難題。
9.《可吸收注射材料的注冊發(fā)補問題薈萃》 王成珍 北京奧泰康醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司 副總經(jīng)理
北京奧泰康醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司副總經(jīng)理王成珍女士詳細介紹了《可吸收注射材料的注冊發(fā)補問題薈萃》,首先從注冊申報路徑進行解讀,強調(diào)了補充資料需一年內(nèi)一次性補回的重要性,同時結(jié)合實際案例,重點闡述了綜述資料、非臨床研究資料、技術要求、生物學評價、動物實驗及臨床評價等方面的常見問題及解決策略,為可吸收注射材料研發(fā)企業(yè)提供了全面的注冊指導。
10.《微剝脫鉺激光治療儀在醫(yī)美領域祛除疤痕、妊娠紋的應用》邱康生 北京鐳澤世達科技有限公司 總經(jīng)理
北京鐳澤世達科技有限公司總經(jīng)理邱康生博士分享了《微剝脫鉺激光治療儀在醫(yī)美領域祛除疤痕、妊娠紋的應用》,首先強調(diào)了疤痕問題的普遍性,介紹了現(xiàn)有修復技術存在一定局限性,同時指出微剝脫鉺激光治療儀的關鍵技術創(chuàng)新實現(xiàn)了分層精準剝脫,減小熱損傷。最后,通過臨床應用案例展示了治療儀的實際效果,驗證了其有效性和安全性。
11.《植入類醫(yī)美產(chǎn)品臨床前動物試驗經(jīng)驗分享》 楊濤 北京匯霖澤谷生物科技有限公司 創(chuàng)始人
北京匯霖澤谷生物科技有限公司創(chuàng)始人楊濤先生圍繞《植入類醫(yī)美產(chǎn)品臨床前動物試驗經(jīng)驗分享》進行分享,首先詳細闡述了植入類醫(yī)美產(chǎn)品的分類、相關法規(guī)及指導原則。同時結(jié)合實際研究案例,深入講解了動物試驗的設計要點,包括植入劑量選擇、影像學檢測等關鍵問題,為植入類醫(yī)美產(chǎn)品的臨床前評價提供了實踐經(jīng)驗。
12.《再生醫(yī)學生物材料的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化》 李強 蘇州蘇豪生物材料科技有限公司 總經(jīng)理
蘇州蘇豪生物材料科技有限公司總經(jīng)理李強先生圍繞《再生醫(yī)學生物材料的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化》展開分享,闡述了生物材料研發(fā)階段以及產(chǎn)業(yè)化階段遇到的難題及解決對策,并通過實際案例展示了從實驗室創(chuàng)新到臨床應用的轉(zhuǎn)化過程,強調(diào)了產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新的重要性。
13.《干細胞及外泌體相關產(chǎn)品的研發(fā)及臨床應用》 劉旭 北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司 CGT研發(fā)科學家
北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司CGT研發(fā)科學家劉旭先生在《干細胞及外泌體相關產(chǎn)品的研發(fā)及臨床應用》主題分享中,介紹了干細胞、外泌體的發(fā)展歷程及其各自在醫(yī)美中的臨床應用,指出干細胞治療已進入藥品時代,外泌體作為無細胞療法在抗衰等領域展現(xiàn)巨大潛力,未來有望實現(xiàn)精準皮膚美容。
14.《脫細胞基質(zhì)生物材料的應用及其產(chǎn)業(yè)化》王海濱 北京交通大學 教授
北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司總經(jīng)理助理趙慧女士代表王海濱教授發(fā)表了題為《脫細胞基質(zhì)生物材料的應用及其產(chǎn)業(yè)化》的演講,她詳細闡述了脫細胞基質(zhì)分類、生物學功能及技術難點。重點討論了其在骨、軟骨、血管等組織修復中的應用,以及作為醫(yī)美填充材料的潛力。此外,還介紹了脫細胞基質(zhì)材料的產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀、已上市產(chǎn)品及在研項目,并通過動物試驗和臨床案例驗證了其安全性和有效性。
#展望未來:協(xié)同合作,推動醫(yī)美產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化高質(zhì)量發(fā)展
本次第三屆八大處整形美容產(chǎn)業(yè)論壇組織工程與再生醫(yī)學轉(zhuǎn)化分論壇由中國醫(yī)學科學院整形外科醫(yī)院指導,由八大處整形醫(yī)學概念驗證中心和奧泰康牽頭組織舉辦,論壇現(xiàn)場氛圍熱烈,專家們的分享引發(fā)了與會者的深度思考與積極互動。正如再生醫(yī)學領域的發(fā)展趨勢所示,當前行業(yè)正從“單一技術突破”轉(zhuǎn)向“多學科協(xié)同創(chuàng)新”。
本次論壇的圓滿舉辦,不僅展現(xiàn)了我國在組織工程與再生醫(yī)學在醫(yī)美領域的技術實力,更推動了“產(chǎn)學研用”生態(tài)的進一步融合。未來,我們將繼續(xù)與行業(yè)同仁共同探索再生醫(yī)美的無限可能,為消費者帶來更安全、更有效的醫(yī)美新體驗!